| 公開(公告)號 | CN1684703A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.19 |
| 申請(專利)號 | CN03823000.3 |
| 申請日期 | 2003.09.26 |
| 專利名稱 | 持續(xù)釋放的藥物活性肽施用形式及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/09 |
| 分類號 | A61K38/09;C07K7/23 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.9.27 DE 10245525.2;2002.9.27 US 60/414,225;2003.4.26 DE 10320051.7 |
| 申請(專利權(quán))人 | 贊塔里斯有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | H·鮑爾;T·萊斯曼;P·羅梅斯;B·羅斯勒 |
| 地址 | 德國法蘭克福 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/EP2003/010732 2003.9.26 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2005.03.25 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 顧頌邐 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項 | 藥物凝膠制劑，它包括至少一種與預(yù)定濃度為Y最佳(以％重量/體積表示)的無機(jī)或乙酸鹽水溶液相混合的預(yù)定用量為X最佳(以mg肽/ml制劑表示)的藥物活性離子肽化合物，并且該藥物凝膠制劑在混合后可以立即服用，或者觀察長達(dá)大約120分鐘、優(yōu)選大約10至大約120分鐘、特別優(yōu)選大約15至60分鐘的放置時間，X最佳可以根據(jù)測試方法A選擇，測試方法A包括在測試體系中或者向測試體系施用不同用量Xn(不同用量的標(biāo)號n，其中n≥1)(單位為mg)的與甘露醇的等滲水溶液形成混合物形式的肽，然后根據(jù)C最大(最大血漿濃度)和t最大(達(dá)到C最大的時間)確定在該試驗中所提供的在該測試體系中肽的最佳血漿水平的用量X最佳(以mg肽/ml混合物表示)，并且濃度Y最佳可以根據(jù)測試方法B選擇，測試方法B包括在測試體系中或者向測試體系施用用量X最佳(以mg肽/ml混合物表示)的與不同濃度Yn(不同濃度的標(biāo)號n，其中n≥1)(以％重量/體積表示)水溶液形成混合物形式的肽，然后將在該試驗中得到的最高血漿濃度C有效的濃度確定為濃度Y最佳(以％重量/體積表示)，其中C最�。糃有效＞C最大(C最�。皆谠撛囼炛腥匀痪哂凶銐蛩幬锆熜У碾淖畹脱獫{濃度)，同時在達(dá)到血漿中的最高濃度之前其對時間t有效有影響，其中t有效＞t最大。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物持續(xù)釋放的含有至少一種藥理活性肽的施用形式。本發(fā)明還涉及制備該施用形式的方法、含有凍干肽和無機(jī)鹽或乙酸鹽水溶液的試劑盒以及無機(jī)或乙酸鹽的水溶液用于制備在長時間內(nèi)以連續(xù)方式釋放肽類的藥物施用形式的用途。 |
| 國際公布 | WO2004/030650 德 2004.4.15 |
