| 公開(公告)號 | CN1272036C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN02156776.X |
| 申請日期 | 2002.12.18 |
| 專利名稱 | 一種治療心腦血管疾病的藥物注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/73(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/73(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 彭國平;肖 偉;戴翔翎;凌 婭;王振中;徐漣明;畢宇安 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京太兆天元知識產(chǎn)權代理有限責任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權項 | 一種治療心腦血管疾病的中藥注射液，其特征在于該注射液是由如下方法制成的：桃仁1-4重量份赤芍1-4重量份川芎1-4重量份，取川芎1味，粉碎成粗粉，置超臨界提取釜中，CO2超臨界提取2-3次，每次提取釜壓力20-40Mpar，溫度40-60在℃；分離釜I壓力10-14Mpar，溫度30-40℃；分離釜II壓力4-8Mpar，溫度30-40℃；提取1-2小時，從分離釜收集，得揮發(fā)油提取物；末次超臨界提取后，分離釜II中連續(xù)式泵入藥材1.2倍量的95％乙醇，共提取1小時，從分離釜收集提取物，得乙醇提取液；川芎揮發(fā)油提取物加藥材4-10倍量的重蒸餾水，水蒸氣蒸餾，收集藥材2-5倍量的蒸餾液，蒸餾液加入藥材0.1-0.3％量的NaOH，靜置，濾過，得藥液，備用；取桃仁、赤芍2味，加6-12倍量水，煎煮1-2小時，濾過，藥渣再加6-10倍量水，煎煮1-2小時，濾過，合并濾液，藥液減壓濃縮至相對密度40℃下為1.19，加入藥液濃縮液2-6倍量85-95％乙醇，使藥液含醇量70-80％，醇沉，靜置8-18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度40℃下為1.24，加入藥液濃縮液7-10倍量85-95％乙醇，使藥液含醇量80-85％，醇沉，醇液用15-25％NaOH液調(diào)至pH值6-8，靜置8-18小時，濾過，藥液加入1-2％量的活性炭，攪拌，濾過，藥液與上述川芎醇提液合并，回收乙醇至無醇味，得清膏；清膏加入上述川芎備用液，攪拌，濾過，藥液用注射用水調(diào)節(jié)至含生藥0.6gml，加入0.1-0.3％量的亞硫酸氫鈉和0.2-0.4％量的活性炭，100℃保溫8-12分鐘，濾過或離心，藥液超濾滅菌，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的藥物制劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。本發(fā)明對桃仁、赤芍、川芎采用了不同提取方法，最終制成注射液。本發(fā)明同時提供了該注射液的鑒別、含量測定的質(zhì)量控制方法，也提供了該凍干粉針制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制方法。 |
| 國際公布 |
