| 公開(公告)號 | CN100336502C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510055204.6 |
| 申請日期 | 2005.03.15 |
| 專利名稱 | 重樓提取物口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/896(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔣海松;王錦剛 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于治療月經(jīng)過多或子宮出血或慢性盆腔炎的重樓提取物口腔崩解片，其由重樓提取物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑以及任選存在的粘合劑或泡騰劑制成，以重量百分含量計算，重樓提取物80％～94％，包衣材料0.2％～3.0％，填充劑3.0％～15％，崩解劑1.0％～8.0％，矯味劑0.05％～0.5％，助流劑0.05％～2.0％，潤滑劑0.05％～0.5％，粘合劑0～5％，泡騰劑0～5％，其中，所述的重樓提取物是由重樓原料按如下工藝提取并處理而制成：重樓粉碎成粗粉，加入40％～80％乙醇，回流提取3次，第一次5小時，第二次4小時，第三次3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇成稠膏，稠膏加水分散成混懸液，混懸液噴霧干燥制成細(xì)粉，將重樓提取物細(xì)粉置于流化床中使沸騰，然后以適當(dāng)速度噴入包衣液進(jìn)行粉末包衣，得包衣顆粒，干燥后過篩備用，將制得的包衣顆粒與填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑混勻，最后加入潤滑劑混勻，壓片制得口腔崩解片，所述的包衣材料為丙烯酸樹脂，并將包衣材料用乙醇、丙酮、乙醇水溶液或丙酮水溶液溶解并稀釋至濃度2％～8％制成包衣液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用于治療月經(jīng)過多或子宮出血或慢性盆腔炎的重樓提取物口腔崩解片，包含重樓提取物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑以及任選存在的粘合劑或泡騰劑的原輔料，其特征在于重樓提取物、助流劑和包衣材料通過粉末包衣制得粉末包衣顆粒，再與其它組分混勻、壓片制得口腔崩解片，且所述的包衣材料為丙烯酸樹脂。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，無砂礫感，生產(chǎn)工藝簡單，不需要特殊的生產(chǎn)條件。 |
| 國際公布 |
