【藥品名稱】
通用名：锝[99mTc]依替菲寧注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc] Etifenin Injection（99mTc-EHIDA)
漢語拼音：De[99mTc]Yitifeininɡ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：锝[99mTc]標(biāo)記的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亞氨二乙酸。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C32H40N4O1099mTc
分子量：
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】
靜脈注射99mTc-EHIDA后，迅速被肝臟實(shí)質(zhì)細(xì)胞所攝取并隨膽汁排泌入膽道系統(tǒng)。故可用于肝膽系統(tǒng)的顯像，對肝外膽管阻塞、膽囊炎、膽管炎、膽管閉鎖、膽管囊腫及膽系手術(shù)后的觀察有較大診斷價值。當(dāng)膽紅素＞12mg/noml，本品入肝量和膽汁內(nèi)濃度明顯減少，膽系顯影不良。
LD50為1200mg/kg，按體重計算為人用量的2000倍左右。
【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后迅速被肝細(xì)胞攝取，正常人靜脈注射后血液中的清除為二項(xiàng)指數(shù)曲線，血漿清除t1/2α和t1/2β分別為0.93分鐘和57.47分鐘。
3~5分鐘肝臟清晰顯影，左、右肝管于5~10分鐘后顯影，15~30分鐘膽囊、膽總管及十二指腸開始出現(xiàn)放射性，充盈的膽囊在膽囊收縮后或脂餐（內(nèi)源性膽囊收縮素)作用下迅速收縮，肝影于10~20分鐘逐漸消退，在正常情況下，膽囊及腸道顯影均不遲于60分鐘。醫(yī)學(xué)全/在線52667788.cn本品可迅速經(jīng)膽道和腸道排出，在注射后30分鐘約為注入量的60%~70%排泄至小腸，注射后2小時，70%~80%排泄至大腸內(nèi)。
3小時經(jīng)尿排出6%左右。血清膽紅素增高時，半排期將延長，肝臟攝取的高峰時值后延，經(jīng)膽汁排出率減少，經(jīng)尿排出的比重增高。
【適應(yīng)癥】
用于肝膽系統(tǒng)的顯像。對肝臟清除功能、膽道通暢的判斷及肝性、膽性黃疸的鑒別，包括肝外膽管阻塞、膽囊炎、膽管炎、膽管閉鎖、膽管囊腫及膽系手術(shù)后的觀察有較大的診斷價值。
【用法用量】
用藥前禁食2～4小時。肝膽顯像時，如膽紅素正常，靜脈注射的劑量，1.11MBq(0.03mCi)/kg，膽紅素不正常時，劑量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/kg。靜脈注射后1、5、10、15、20、30、40、50分鐘及60分鐘，用γ照相機(jī)進(jìn)行連續(xù)動態(tài)顯像。醫(yī)/學(xué)全在線52667788.cn正常人注射60分鐘內(nèi)，膽囊及腸道可顯像。如60分鐘后膽囊及腸道仍無放射性，2小時至18小時后需進(jìn)行延遲顯像。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1．本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2．本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。
3．18歲以下的青少年盡量減少使用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【輻射吸收劑量】
99mTc-EHIDA的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
膽 囊
胃 腸
上部大腸
下部大腸
小 腸
卵 巢
膀 胱 壁
肝
腎
睪 丸
全 身 0.045
0.144
0.059
0.072
0.025
0.019
0.011
0.005
0.001
0.005 0.17
0.540
0.220
0.270
0.092
0.082
0.082
0.020
0.005
0.018
【規(guī)格】
【貯藏】
臨用前配制。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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