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注射用抑肽酶

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用抑肽酶
曾用名:
商品名:
英文名:Aprotinin for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yitɑimei
本品主要成份為:肽酶抑制劑。

【性狀】
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末,本品溶于水。

【藥理毒理】
本品為廣譜蛋白酶抑制劑,對纖維蛋白溶酶等均有一直作用。

【藥代動力學(xué)】
靜脈注射和靜脈滴注,半衰期約(t 1/2)10小時,經(jīng)代謝后以無活性代謝產(chǎn)物形式由尿排出。

【適應(yīng)癥】
用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)或其他手術(shù)。抑制纖溶蛋白,減少術(shù)中、術(shù)后滲血和術(shù)后腸粘連。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn

【用法用量】
1.過敏反應(yīng)試驗:臨用前,將本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位(KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴(yán)密觀察15分鐘,如果發(fā)生過敏反應(yīng),則不能使用。
2.在體外循環(huán)前將本品300萬~500萬單位(KIU)(小兒150萬~200萬單位)全量一次性加入預(yù)充液中。

【不良反應(yīng)】
偶有惡心、嘔吐、腹瀉等,極少數(shù)病人有血清肌酐一過性增高及過敏反應(yīng)和類過敏反應(yīng)發(fā)生。

【禁忌】
對抑肽酶過敏者。

【注意事項】
1.過敏體質(zhì)者慎用,如出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用抑肽酶,并進(jìn)行過敏反應(yīng)的處理。
2.推薦使用抑肽酶的同時,靜脈給予H2-拮抗劑(抗組胺劑)。醫(yī).學(xué)全在線52667788.cn
3.避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.本品可抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(如卡托普利)的降壓作用(曾有報道,但尚無結(jié)論性意見)。
2.本品有拮抗纖維蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶尿激酶等)的作用,可用于抑制這些藥品所引起的出血。
3.本品可干擾下列檢驗:出凝血時間、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基轉(zhuǎn)移酶等的檢驗值。

【藥物過量】

【規(guī)格】
50萬單位(KIU) 10萬單位(KIU) 5萬單位(KIU)

【貯藏】
遮光、密閉,在陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號碼:
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