生產(chǎn)場所
    上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
           

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甘油三酯試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上?迫A東菱診斷用品有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402523/A《甘油三酯試劑盒》Q/OALS 1-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由凍干酶10瓶、稀釋液1瓶、標(biāo)準(zhǔn)液1瓶組成。主要技術(shù)要求如下:1、外觀:凍干酶:疏松塊狀物;稀釋液:無色透明液體,無沉淀;標(biāo)準(zhǔn)液:無色透明液體,無沉淀;2、試劑空白吸光度≤0.10A(500nm&光徑1cm);3、準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%;4、精密度:批內(nèi)變異CV≤4%,批間,甘油三酯試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050357號(hào)
生產(chǎn)單位 上海科華東菱診斷用品有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 甘油三酯試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402523/A《甘油三酯試劑盒》Q/OALS 1-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由凍干酶10瓶、稀釋液1瓶、標(biāo)準(zhǔn)液1瓶組成。主要技術(shù)要求如下:1、外觀:凍干酶:疏
松塊狀物;稀釋液:無色透明液體,無沉淀;標(biāo)準(zhǔn)液:無
色透明液體,無沉淀;2、試劑空缺吸光度≤0.10A(
500nm&光徑1cm);3、正確度:相對(duì)偏差≤10%;4、精密
度:批內(nèi)變異CV≤4%,批間
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清或血漿中甘油三酯的濃度。
規(guī)格型號(hào) 100m
附件
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