注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400637號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)記的單克隆小鼠抗胰島素抗體、疊氮化鈉和牛血清白蛋白;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗胰島素抗體、疊氮化鈉、牛血清白蛋白。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中胰島素的濃度進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
拜耳(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.30 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400637號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400637號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
胰島素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Insulin |
規(guī)格型號(hào) |
128431型:R1:1×2.5ml;R2:1×12.5ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0943-2003《ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-胰島素測(cè)試試劑盒》 |
附件 | |
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