注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301596號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)生產(chǎn)企業(yè):Carestream Health, Inc,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0509-2005《數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、CCD傳感器、支持旋轉(zhuǎn)臂的金屬地盤(pán)、控制器、裝有平衡錘的立柱、裝在立柱上的滑動(dòng)裝置、最高額定容量(90kV,15mA,13.9s);管電壓范圍60-90kV;管電流2-15mA;攝影時(shí)間范圍0.1-3.2s;兩種型號(hào)的區(qū)別是:Trophypan型配有一個(gè)CCD接收器;Trophypan C型配有兩個(gè)CCD接收器,用于頭顱正側(cè)位的成像。,數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影用。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301596號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Carestream Health, Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、CCD傳感器、支持旋轉(zhuǎn)臂的金屬地盤(pán)、控制器、裝有平衡錘的立柱、裝在
立柱上的滑動(dòng)裝置、最高額定容量(90kV,15mA,13.9s)
;管電壓范圍60-90kV;管電流2-15mA;攝影時(shí)間范圍
0.1-3.2s;兩種型號(hào)的區(qū)別是:Trophypan型配有一個(gè)
CCD接收器;Trophypan C型配有兩個(gè)CCD接收器,用于頭
顱正側(cè)位的成像。
產(chǎn)品適用范圍 供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影用。
注冊(cè)代理 柯達(dá)(中國(guó))投資有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) (上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.06.10
備注 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301596號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3301596號(hào)(更)”,生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak
Company ”變更為“Carestream Health, Inc”,生產(chǎn)者
和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“343 State Street Rochester,NY
14650”變更為“150 Verona Street, Rochester, NY
14608”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京東方和恒商貿(mào)有限公司
”變更為“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”,原證自發(fā)
證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
變更日期 2007.05.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Verona Street, Rochester,NY 14608
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 Verona Street, Rochester,NY 14608
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Panoramic and Cephalometric X-RAY Equipment
規(guī)格型號(hào) Trophypan 、Trophypan C
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0509-2005《數(shù)字化口腔曲面斷層全景射線機(jī)》
附件
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