| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210233號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) DOBI Medical International, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C-Arm組件、控制系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 性能: LED 功率0.8mW, LED波長(zhǎng)620nm-645nm,柔軟支架工作壓力-1.0mmHg- +10mmHg. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 結(jié)合mammography對(duì)乳腺癌做出定量輔助診斷,可以提高診斷準(zhǔn)確率,防止誤漏診有一定價(jià)值. |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡淇利股份有限公司深圳代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)奧貝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DOBI Medical International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乳癌診測(cè)儀(商品名：舒怡) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | The ComfortScan System |
| 規(guī)格型號(hào) | ComfortScan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2737-2005 《乳癌診測(cè)儀（商品名：舒儀)》 |
| 附件 | |
