生產(chǎn)場所
    保定市翠園街1098號
           

    變更日期
    2007.06.29
    備注
    生產(chǎn)者地…" />
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肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)生產(chǎn)企業(yè):保定長城臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1807《肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成分:D-葡萄糖20mmol/L、鎂離子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外觀:白色無塊狀粉末,復溶后為澄清液體,無懸浮物;不準確度≤10%;線性:在0~1500U/L(溫度37℃)內(nèi)呈線性,r2≥0.995。,肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 保定市翠園街1098號
變更日期 2007.06.29
備注 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”;
生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保
定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字
2004第3400172號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2004第
3400172號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。

注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400172號(更)
生產(chǎn)單位 保定長城臨床試劑有限公司
地址 保定市翠園街1098號
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1807《肌酸激酶試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分:D-葡萄糖20mmol/L、鎂離子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸
20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外觀
:白色無塊狀粉末,復溶后為澄清液體,無懸浮物;不準
確度≤10%;線性:在0~1500U/L(溫度37℃)內(nèi)呈線性
,r2≥0.995。
有效期 2008.05.20
批準日期
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于定量測定人體血清中肌酸激酶的活性。
規(guī)格型號 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5,5ml/瓶×5。
附件
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