生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏翔鴻企業(yè)孵化基地二期廠房三層 |
變更日期 |
2008.08.13 |
備注 |
生產(chǎn)者注冊地址由"北京市朝陽區(qū)安翔北里甲11號院1號樓301室"變更為"北京市朝陽區(qū)安翔北里甲11號院1號樓356室";生產(chǎn)者地址由"北京市朝陽區(qū)安翔北里甲11號院1號樓356室"變更為"北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏翔鴻企業(yè)孵化基地C座三層";注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3240543號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3240543號(更)";原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第3240543號(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏翔鴻企業(yè)孵化基地C座三層 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
半導(dǎo)體激光治療機 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0364-2006 《半導(dǎo)體激光治療機》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由半導(dǎo)體激光器及光路系統(tǒng)(不包括光纖),電源、控制裝置及安全防護裝置,機械結(jié)構(gòu)組成,該產(chǎn)品不包括變壓器。不能配合內(nèi)窺鏡使用。激光波長810nm±10nm;多模;型號/最大激光輸出功率:HOP-100/30W,HOP-20/20W,HOP-6/6W;輸出功率不穩(wěn)定度±5%;脈沖寬度范圍是10ms-10s,間隔范圍50ms-10s。 |
有效期 |
2011.04.03 |
批準日期 |
2007.04.03 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于下肢靜脈曲張、椎間盤突出癥、耳鼻喉疾。血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、過敏性鼻炎、顆粒性咽炎、扁桃體囊腫、軟腭乳頭狀瘤、聲帶息肉)的照射治療。 |
規(guī)格型號 |
HOP-100,HOP-20,HOP-6。 |
附件 | |
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