| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3540669號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控型呼吸麻醉機(jī)，主要由標(biāo)準(zhǔn)機(jī)架、呼吸機(jī)、揮發(fā)罐、氧氣和笑氣輸送系統(tǒng)、呼 吸回路及選配件組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：45ml～1500ml， 誤差±15%；吸呼比調(diào)節(jié)范圍：2:1～1:6, 誤差±20%；通 氣頻率范圍：4～65BPM，誤差±1BPM（4～10BPM)、± 10%（10～65BPM)； 氣道壓力（模擬)監(jiān)護(hù)：－1～ 10kPa， 誤差±20%或±0.2kPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)病人進(jìn)行麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處”變更為“通用電氣（中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3540669號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3540669號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Datex-Ohmeda Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 7550,Madison WI 53707-7550,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 Aespire |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《S/5 Aespire麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
