| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401639號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) USA雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 1瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-肌酸激酶同功酶(鼠，單克隆)包被微粒子(試劑瓶1)。b) 1瓶在TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的抗-CK-MM(山羊)：堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)。c) 1瓶檢驗(yàn)稀釋液，含蛋白穩(wěn)定劑的山羊血清(試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌酸激酶同功酶濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A57－20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1480－2006 《肌酸激酶同功酶試劑盒》 |
| 附件 | |
