| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401878號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑檢測孔1、2：hCG Ab-β-半乳糖苷酶；試劑檢測孔3：抗體-CrO2；試劑檢測孔4、5、6：CPRG；試劑檢測孔7：底物稀釋劑、緩沖液；試劑檢測孔8：鉻稀釋劑緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上定量測定人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素的含量。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF430:120 測試 (4x30/盒)、 RF530:60測試 (4x15/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369－2006 《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
