注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460231號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    瑞士 百多…" />
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PTA 球囊擴(kuò)張支架(商品名:Dynamic)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
PTA 球囊擴(kuò)張支架(商品名:Dynamic)生產(chǎn)企業(yè):瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2680-2005《PTA球囊擴(kuò)張支架》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Dynamic是一種在沿導(dǎo)絲推送的PTA球囊導(dǎo)管上預(yù)裝了一個球囊擴(kuò)張支架的支架系統(tǒng)。支架材料為316L不銹鋼,含有非晶碳化硅涂層[a-SIC:H]。球囊兩端有兩個X光標(biāo)記,支架位于擴(kuò)張球囊的中部兩個標(biāo)記之間,有利于在X光下的觀察和定位。球囊材料為聚酰胺12,導(dǎo)管主要材料為聚醚嵌段酰胺。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,PTA 球囊擴(kuò)張支架(商品名:Dynamic)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于髂動脈和股動脈有動脈粥樣硬化的病人。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460231號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Dynamic是一種在沿導(dǎo)絲推送的PTA球囊導(dǎo)管上預(yù)裝了一個球囊擴(kuò)張支架的支架系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 支架材料
為316L不銹鋼,含有非晶碳化硅涂層[a-SIC:H]。球囊兩
端有兩個X光標(biāo)記,支架位于擴(kuò)張球囊的中部兩個標(biāo)記之
間,有利于在X光下的觀察和定位。球囊材料為聚酰胺
12,導(dǎo)管主要材料為聚醚嵌段酰胺。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)
氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髂動脈和股動脈有動脈粥樣硬化的病人。
注冊代理 德國百多力有限與兩合公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 深圳易通醫(yī)療器械有限公司 見附件2
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biotronik AG
生產(chǎn)廠地址(中文) 瑞士,布拉赫8180, 阿科爾大街6號
生產(chǎn)場所 瑞士,布拉赫8180, 阿科爾大街6號
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) PTA 球囊擴(kuò)張支架(商品名:Dynamic)
產(chǎn)品名稱(英文) PTA Balloon-Expendable Stent
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2680-2005《PTA球囊擴(kuò)張支架》
附件
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