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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401858號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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血酮試紙(商品名:Medisense Optium“安妥”)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血酮試紙(商品名:Medisense Optium“安妥”)生產(chǎn)企業(yè):美國 Abbott Diabetes Care Inc,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3396-2005 《血酮試紙》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:每片試紙的反應(yīng)區(qū)含有:羥丁酸脫氫酶和其它非反應(yīng)成分。,血酮試紙(商品名:Medisense Optium“安妥”)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對患者新鮮毛細血管、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的血酮濃度進行測試。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401858號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Abbott Diabetes Care Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:每片試紙的反應(yīng)區(qū)含有:羥丁酸脫氫酶和其它非反應(yīng)成分。
產(chǎn)品適用范圍 用于對患者新鮮毛細血管、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的血酮濃度進行測試。52667788.cn
注冊代理 美國雅培制藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注 承產(chǎn)單位:Abbott Diabetes Care Ltd,承產(chǎn)單位地址:Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Diabetes Care Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生產(chǎn)場所 Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血酮試紙(商品名:Medisense Optium“安妥”)
產(chǎn)品名稱(英文) Medisense Optium Ketone Test Strip
規(guī)格型號 MediSense Optium/Optium Xceed
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3396-2005 《血酮試紙》
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