注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402810號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Orth…" />
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Vitros 免疫診斷產(chǎn)品  代謝質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品  代謝質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):Ortho-Clinical-Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1892-40《免疫診斷產(chǎn)品 代謝質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血漿),復(fù)溶體積1mL。,Vitros 免疫診斷產(chǎn)品  代謝質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)測定人血清、血漿(肝素或EDTA抗凝)或尿液標(biāo)本中皮質(zhì)醇時的運(yùn)行情況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402810號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Ortho-Clinical-Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血漿),復(fù)溶體積1mL。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)測定人血清、血漿(肝素或EDTA抗凝)或尿液標(biāo)本中皮質(zhì)醇時的運(yùn)行情況。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.12.24
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402810號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402810號(更)”。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 原
證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 代謝質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Vitros Immunodiagnostic Products Metabolism Controls
規(guī)格型號 REF 1420025:三套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1892-40《免疫診斷產(chǎn)品 代謝質(zhì)控品》
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