注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內(nèi)釘系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:根據(jù)使用部位可以分為:脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘。脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽和鎖定螺栓等組成;股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片和鎖定套等組成;肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)或符合ISO5832-3的鈦合金(TiAl6V4)。,髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 根據(jù)使用部位可以分為:脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘。醫(yī)學(xué)全在線 脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽和鎖定螺栓等組成;股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片和鎖定套等組成;肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)或符合ISO5832-3的鈦合金(TiAl6V4)。
產(chǎn)品適用范圍 用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Intramedullary Nailing System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內(nèi)釘系統(tǒng)》
附件
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