注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401755號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    芬蘭 Or…" />
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高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名:高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名:高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):芬蘭 Orion診斷公司OrionDiagnosticaOy,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0949-2006高感C-反應(yīng)蛋白試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽、緩沖液、比濁杯、磁卡及使用說明書組成。主要成分:a)高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽(含干式化學(xué)試劑):抗人CRP包被的微粒子;小于1%的疊氮鈉。b)緩沖液:PH8.3-8.5Tris緩沖液;小于1%的疊氮鈉;聚乙二醇;溶血?jiǎng);NaCl.,高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名:高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人全血、血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401755號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 芬蘭 Orion診斷公司OrionDiagnosticaOy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽、緩沖液、比濁杯、磁卡及使用說明書組成。主要成分:a)高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽(含干式化學(xué)試劑):抗人CRP包被的微粒子;小于1%的疊氮鈉。b)緩沖液:PH8.3-8.5Tris緩沖液;小于1%的疊氮鈉;聚乙二醇;溶血?jiǎng)籒aCl.
產(chǎn)品適用范圍 在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人全血、血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白的濃度。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
注冊(cè)代理 上;骺萍加邢薰維hanghaiGengScientificCo.,Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd.
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 芬蘭P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒(商品名:高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) QuikReadCRP
規(guī)格型號(hào) 規(guī)格:a)06160:50Tests b)06161:500Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0949-2006高感C-反應(yīng)蛋白試劑盒
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