注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401410號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    美國(guó) Ort…" />
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VITROS FS 稀釋包1

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VITROS FS 稀釋包1生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0994-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包1》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:該產(chǎn)品由兩室組成。大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有機(jī)化合物和聚合物的處理水制備而來(lái)。載脂蛋白稀釋液(D2)由添加了防腐劑、無(wú)機(jī)鹽和表面活性劑的處理水制備而來(lái)。活性成分:D1:0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇和0.01M乙二胺四乙酸。D2:無(wú);其他成分D1:聚乙烯吡咯烷酮。D2:防腐劑、無(wú)機(jī)鹽、表面活性劑。,VITROS FS 稀釋包1生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401410號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:該產(chǎn)品由兩室組成。大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋
白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有
機(jī)化合物和聚合物的處理水制備而來(lái)。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 載脂蛋白稀釋液
(D2)由添加了防腐劑、無(wú)機(jī)鹽和表面活性劑的處理水制備
而來(lái);钚猿煞郑篋1:0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇
0.01M乙二胺四乙酸。D2:無(wú);其他成分D1:聚乙烯吡咯
烷酮。D2:防腐劑、無(wú)機(jī)鹽、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) VITROS FS 稀釋包1
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack1
規(guī)格型號(hào) REF 6801752(3瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0994-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包1》
附件
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