| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461700號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | Wingspan支架系統包括：兩端（遠端和近端)各帶有4個不透X線的鉑銥合金標記帶的自擴張型鎳鈦金屬（nitinol)支架；帶有預裝支架的可彎曲沿導絲推送型支架遞送導管（由內管和外管組成)。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | Wingspan支架系統與Gateway PTA球囊導管配套使用。適用于因顱內動脈粥樣硬化狹窄而罹患TIA或中風的患者。 |
| 注冊代理 | 波科醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 波士頓科學公司 |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 支架系統（商品名：WingspanTM) |
| 產品名稱（英文) | Wingspan Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系統》 |
| 附件 | |
