注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660027號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腎穿刺造瘺套件由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器,Harzmann碟,分泌物/尿液收集袋組成 。分為全套裝和簡裝兩種,全套裝含普通穿刺針和 Chiba針,簡裝不含Chiba針。穿刺針導(dǎo)絲材料為304不銹 鋼;導(dǎo)引套管和擴(kuò)張器由聚亞安酯制成,涂層材料為 PTFE;Harzmann碟材料為橡膠;分泌物/尿液收集袋材料 為PVC。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于:經(jīng)皮腎穿刺造瘺術(shù);上尿路引流不暢;腎盂積水;液體分泌性引流物的收集,如膿腫或囊腫。 |
注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
有效期截止日 | |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 腎穿刺造瘺套件(商品名:NEPHROPUR) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Nephrostomy Sets |
規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2819-2005 腎穿刺瘺套件 |
附件 | |