注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221559號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    新加坡 O…" />
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軟性接觸鏡(商品名:菲士康38)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性接觸鏡(商品名:菲士康38)生產(chǎn)企業(yè):新加坡 Oculus Limited,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0167-2006 《軟性接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色。材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)。含水量:38%±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.8×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半徑:8.6mm,總直徑:14.0mm,折射率:1.4352±0.5%,可見光波段(380nm~780nm)平均透射比(濕體)>90.0%,屈光度范圍:0.00~-8.00D。該產(chǎn)品為高壓蒸汽滅菌。,軟性接觸鏡(商品名:菲士康38)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:矯正近視。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221559號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 新加坡 Oculus Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色。52667788.cn材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)。含水量:38%±
2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:9.8×10-11cm2/S[mlO2/ml×
mmHg],中心曲率半徑:8.6mm,總直徑:14.0mm,折射率
:1.4352±0.5%,可見光波段(380nm~780nm)平均透射
比(濕體)>90.0%,屈光度范圍:0.00~-8.00D。該產(chǎn)
品為高壓蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視。
注冊(cè)代理 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Oculus Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813
生產(chǎn)場(chǎng)所 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性接觸鏡(商品名:菲士康38)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens(商品名:Freshkon 38)
規(guī)格型號(hào) FR38
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0167-2006 《軟性接觸鏡》
附件
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