注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2701640號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Australia Cochlear Limited |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由軟件安裝光盤,系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。軟件版本號V1.2。產(chǎn)品包含Custom Sound 模塊,Custom Sound EP模塊。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
Custom Sound軟件將程序裝入言語處理器,對耳蝸和聽覺腦干植入系統(tǒng)進(jìn)行編程;Custom Sound EP運(yùn)用Nucleus Freedom人工耳蝸系統(tǒng)來進(jìn)行神經(jīng)反應(yīng)遙測(NRT)及其它電生理學(xué)測量,主要用于術(shù)中測試以及術(shù)后測試和分析,管理植入者數(shù)據(jù)。 |
注冊代理 |
北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京寶迪康澳康爾科技有限公司;北京愛康鑫成科技發(fā)展有限責(zé)任公司;廣州市忻亮貿(mào)易有限公司;北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cochlear Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
生產(chǎn)場所 |
14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
生產(chǎn)國(中文) |
澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
患者編程軟件(商品名:Nucleus(r) Custom Sound Suite) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Nucleus Custom Sound Suite |
規(guī)格型號 |
Custom Sound Suite |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1770-2006 《患者編程軟件》 |
附件 | |
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