注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460479號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)佳騰公…" />
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冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)佳騰公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼,球囊部分的材料是尼龍,有鉑/依構(gòu)成的不透X線標(biāo)志。,冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄(病變冠脈長(zhǎng)≤35mm,直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以便擴(kuò)大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄(病變冠脈長(zhǎng)≤35mm,直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460479號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)佳騰公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼,球囊部分的材料是尼龍,有鉑/依構(gòu)成的不透X線標(biāo)志。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動(dòng)脈再狹窄(病變冠脈長(zhǎng)≤35mm,
直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以
便擴(kuò)大冠脈冠腔的直徑。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 也適用于橋血管再狹窄(病變冠
脈長(zhǎng)≤35mm,直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。
也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊(cè)代理 美國(guó)佳騰公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)佳騰公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
備注 承產(chǎn)單位:Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承產(chǎn)單位地址:26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》
附件
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