注冊號 |
國藥管械(進)字2003第3770481號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學(xué)Scimed公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是一種快速交換球囊導(dǎo)管,靠近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端有一只球囊。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分為同軸雙腔設(shè)計。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多組共聚物,導(dǎo)管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺),遠(yuǎn)端芯線材料是304不銹鋼,標(biāo)記帶的材料是金。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對冠狀動脈狹窄部分或旁路移植血管的狹窄部分進行球囊擴張,以期改善心肌灌注。醫(yī)學(xué)全在線
還可用于對球囊擴張支架進行放置后擴張?zhí)幚怼?/td> |
注冊代理 |
波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.03.31 |
有效期截止日 |
2007.03.30 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承產(chǎn)單位地址:One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA/Ballybrit Business Park,Galway, Ireland |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Scimed, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Quantum Maverick Monorail PTCA 擴張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Quantum Maverick Monorail PTCADilatation Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0401-2002《QuantumTM MaverickTM MonorailTM PTCA擴張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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