| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300774號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器及控制臺(tái)（UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射線管支架（CH-30GH型 )、攝影床（BK-12HK或BK-120MK型)、立式攝影架（ BR-1H型)和X射線源組件（含P型球管系列)組成。標(biāo)稱(chēng) 電功率：50kVA；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～150kV; X射線 管管電流可調(diào)節(jié)范圍：10mA～500mA; 曝光時(shí)間范圍： 1ms～10s；電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.5mAs～800mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行X射線攝影。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 島津（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱(chēng)由“天軌式攝影X射線機(jī)/RadiographicX-ray Equipment”變更為“普通拍片機(jī)系統(tǒng)/General Radiography System”，增加規(guī)格型號(hào)“RADIOTEX CH” ，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP 0161《天軌式攝影X射線機(jī)》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo) 準(zhǔn)YZB/JAP0161《普通拍片機(jī)系統(tǒng)》”。注冊(cè)證由“國(guó)食 藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300774號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械 （進(jìn))字2003第3300774號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起 作廢。* |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SHIMADZU CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 普通拍片機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | General Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | RADIOTEX CH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0161《普通拍片機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
