注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401461號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó) 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
成分:測(cè)試卡包含反應(yīng)試劑(人類重組促凝血酶原激酶15U),以及穩(wěn)定劑,防腐劑和添加劑。組成:24張測(cè)試卡和1塊編碼芯片;或48(2X24)張測(cè)試卡和1塊編碼芯片。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
對(duì)指尖采得的毛細(xì)血管血和未經(jīng)抗凝處理的靜脈血進(jìn)行凝血酶原時(shí)間的定量測(cè)定。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
|
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.27 |
有效期截止日 |
2010.09.26 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
RocheDiagnosticsGmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
CoaguChekXS凝血監(jiān)測(cè)系統(tǒng)PT測(cè)試卡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CoaguChekXSPTTest |
規(guī)格型號(hào) |
24張/盒;48張/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1041-2006 《CoaguChekXS凝血監(jiān)測(cè)系統(tǒng)PT測(cè)試卡》 |
附件 | |
|
|