注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401469號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國 羅氏…" />
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絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM  1579-2003《絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:M 鏈酶親和素包被的微粒 6.5 ml;R1 生物素化HCG單抗 9ml;R2 釕復(fù)合物標(biāo)記的HCG抗體10ml。,絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用免疫分析法定量測定人體血清和血漿中HCG濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401469號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:M 鏈酶親和素包被的微粒 6.5 ml;R1 生物素化HCG單抗 9ml;R2 釕復(fù)合物標(biāo)記的HCG抗體10ml。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 用免疫分析法定量測定人體血清和血漿中HCG濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HCG STAT
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM  1579-2003《絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒》
附件
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