注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會社日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由透視攝影臺,高壓發(fā)生裝置,束光器,X射線管,影像增強器, X射線電視裝置,圖像處理裝置組成。性能:高壓發(fā)生器功率:DHF-155VCⅡ為50kW,DR-155VCⅡ為37kW;管電壓調(diào)節(jié)范圍:50kW透視為40kV~125kV、攝影為40kV~150kV,37kW透視為45kV~120kV、攝影為40kV~150kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍:50kW透視為0.1mA~4.0mA、攝影為10mA~800mA,37kW透視為0.5mA~4.0mA、攝影為50mA~630mA; 攝影電流時間積范圍:50kW為0.5mAs~800mAs,37kW為1mAs~800mAs; 圖像增強器電視系列: 中心分辨率:12Lp/cm,對比靈敏度:不大于4%。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于對人體進行X射線攝影、透視檢查。 |
注冊代理 |
株式會社日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
售后服務機構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(北京)有限公司 |
批準日期 |
2004.03.05 |
有效期截止日 |
2008.03.05 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“東京,千代田區(qū),內(nèi)神田,1-1-14號Tokyo,Chiyoda-Ku,Uchi-Kanda,1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HITACHI MEDICAL CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線透視攝影系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Fluoroscopic/Radiographic X ray System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1209《X射線透視攝影系列 TU-51》 |
附件 | |
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