注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400338號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成: 一套總T4定標品1、2和3(2.3mL,T4溶于含抗微生物劑的人類血清中):標定值0、60、200nmol/L(確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標卡內(nèi)) 批號定標卡;操作卡;24個定標品條碼標簽(每個定標品有8個) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的總甲狀腺素(T4)做定標! |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.02.18 |
有效期截止日 |
2009.02.18 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。醫(yī)學全在線
注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400338號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400338號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 總T4定標品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators |
規(guī)格型號 |
REF 1393396 :一套/包裝 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0114-2004 《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 總T4定標品》 |
附件 | |
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