注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223212號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
強生亮眸散光型軟鏡由含水量為47%±2%的galyfilcon A 水凝膠材料制成。鏡片總直徑為:14.50mm±0.2mm,鏡片基弧為8.6mm±0.2mm, 中心厚度為0.07mm±0.02mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片), 材料的透氧系數(shù)DK值為60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)(下限-20%,上限不計,F(xiàn)att法,邊緣矯正,35℃)。醫(yī)學全.在線52667788.cn
球性屈光度范圍為+20.00D~-20.00D,散光屈光度不超過10.00D。材料折射率的標稱值為1.41,鏡片顏色為可操作性淡藍色,可見光譜透射率不小于85%,鏡片防紫外線的范圍為UVB280mm-315mm小于1%,UVA316mm-380mm小于10%。使用壽命為2周(或遵醫(yī)囑)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可矯正近視和遠視,合并散光,適用于有晶體或無晶體且無眼科疾病合并散光的病人。該產(chǎn)品用于日戴方式。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2009.11.28 |
備注 |
售后服務機構由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223212號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223212號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.30
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,F(xiàn)lorida 32256 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性隱形眼鏡(商品名:強生亮眸散光型軟鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CONTACT LENS |
規(guī)格型號 |
散光型鏡片 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1825-2005 《強生亮眸散光型軟鏡》 |
附件 | |
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