注冊號
    國藥管械(進)字2003第3220233號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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宮腔內窺鏡及配件

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
宮腔內窺鏡及配件生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 BHZ 007-2002《宮腔內窺鏡及配件》,產品性能結構及組成:1、該產品由宮腔內窺鏡鏡體及配套用的配件組成。內窺鏡鏡體根據工作長度、鏡體外徑、視場角、視向角等的不同,分為8個規(guī)格。配件由鏡鞘管、套管針等多種產品組成。內窺鏡及其配件外表面應光滑,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷、劃痕;內窺鏡及其配件各連接部位應牢固可靠,焊縫應平整光滑,無脫焊、堆焊或明顯的砂眼、麻點等疵;內窺鏡應密封良好,經密封性試驗后,無成像模糊等異,F象;內窺鏡在常規(guī)條件下,經高溫高壓滅菌不得產生密封不良、脫膠、益膠、崩裂等異,F象;內窺鏡與其配件之間應插接靈活,無卡塞現象。固定后應牢固可靠。,宮腔內窺鏡及配件生產廠家地址,產品適用范圍用途:臨床用于患者宮腔進行內窺鏡診斷、檢查及手術。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3220233號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 1、該產品由宮腔內窺鏡鏡體及配套用的配件組成。內窺鏡鏡
體根據工作長度、鏡體外徑、視場角、視向角等的不同,
分為8個規(guī)格。醫(yī)學全在線 配件由鏡鞘管、套管針等多種產品組成。
內窺鏡及其配件外表面應光滑,不得有鋒棱、毛刺及明顯
的碰傷、劃痕;內窺鏡及其配件各連接部位應牢固可靠,
焊縫應平整光滑,無脫焊、堆焊或明顯的砂眼、麻點等疵
。粌雀Q鏡應密封良好,經密封性試驗后,無成像模糊等
異,F象;內窺鏡在常規(guī)條件下,經高溫高壓滅菌不得產
生密封不良、脫膠、益膠、崩裂等異,F象;內窺鏡與其
配件之間應插接靈活,無卡塞現象。固定后應牢固可靠。
產品適用范圍 臨床用于患者宮腔進行內窺鏡診斷、檢查及手術。
注冊代理 南京天元醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 南京天元醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2003.02.18
有效期截止日 2007.02.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Baholzer Endoskopie-Systeme
生產廠地址(中文) Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg
生產場所
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 宮腔內窺鏡及配件
產品名稱(英文) Hysterscopy and Accessories
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 BHZ 007-2002《宮腔內窺鏡及配件》
附件
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