| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1562387號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Kinetic Concepts,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品為液體床墊RIK FluidMattress(4000/4200/4300)，液體床罩RIK Fluid Overlay(2200/2201)，液體手術(shù)床墊RIK Fluid Operating Table Pad(PP03001/PP04002)，液體墊RIK Fluid Multi-Pad(PP0101)，液體腳墊RIK Fluid Foothugger(PP0501E)。由MicroFlow液體層、罩面及泡沫 支撐層、泡沫邊框組成。承壓性能:將液體墊置于一水平 臺(tái)面上，以最大承重體重自然坐、臥在液體墊上，且保持 5min，兩內(nèi)膠面不并合、著地，撤壓后能恢復(fù)原狀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)適應(yīng)身體輪廓和均勻承擔(dān)壓力，以達(dá)到預(yù)防褥瘡的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州步步行貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：RIK Fluid Mattress，RIK FluidOverlay，RIK Fluid Multi-Pad，RIK Fluid Foothugger產(chǎn)品：KCI Medical Products(UK) Limited.承產(chǎn)單位地址：RIK Fluid Mattress，RIK Fluid Overlay，RIK Fluid Multi-Pad，RIK Fluid Foothugger產(chǎn)品：11 Nimrod Way, Ferndown Industrial Estate,Wimborne,Dorset,BH21 7SH,England 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司”變更 為“杭州步步行貿(mào)易有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2004第1562387號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第1562387號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8023 VANTAGE DR.,SAN ANTONIO,TX 78230-4726 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RIK Fluid Operating Table Pad:8023 VANTAGE DR.,SAN ANTONIO,TX 78230-4726 USA。其余產(chǎn)品：11 Nimrod Way, Ferndown Industrial Estate,Wimborne,Dorset,BH21 7SH,England |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 液體墊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KCI/RIK Fluid Operating Table Pad |
| 規(guī)格型號(hào) | RIK Fluid Mattress(4000/4200/4300)，RIK Fluid Overlay(2200/2201)，RIK Fluid Operating Table Pad(PP03001/PP04002)，RIK Fluid Multi-Pad(PP0101)，RIK Fluid Foothugger(PP0501E)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1039-56《防褥瘡液體墊》 |
| 附件 | |
