注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3210471號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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植入式心臟起搏器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO;绢l率下限:34ppm,35~105ppm(65ppm除外),步長(zhǎng):5ppm;109ppm,115ppm,120ppm;绢l率上限:80~105ppm,步長(zhǎng)5ppm;109ppm,115~130ppm,步長(zhǎng)5ppm;136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。靈敏度:心房:0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、1.5mV、2.1mV。心室:0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、1.5mV、2.1mV。脈寬:心房/心室:0.03ms、0.06ms、0.1~1.5ms,步長(zhǎng)0.1ms。不應(yīng)期:200~300ms,步長(zhǎng)10ms。,植入式心臟起搏器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:植入人體,用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3210471號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、
AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO;绢l率下限:
34ppm,35~105ppm(65ppm除外),步長(zhǎng):5ppm;109ppm,
115ppm,120ppm。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 基本頻率上限:80~105ppm,步長(zhǎng)
5ppm;109ppm,115~130ppm,步長(zhǎng)5ppm;
136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。靈敏度:心房:
0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、
1.5mV、2.1mV。心室:0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、
1.5mV、2.1mV。脈寬:心房/心室:0.03ms、0.06ms、
0.1~1.5ms,步長(zhǎng)0.1ms。不應(yīng)期:200~300ms,步長(zhǎng)
10ms。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)代理 美敦力中國(guó)有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
備注 承產(chǎn)單位:Medtronic B.V.承產(chǎn)單位地址:Wenckebachstraat 10 6466 NC Kerkrade,The Netherlands
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7000 Central Avenue N.E. Minneapoils, MN 55432 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Pacemaker
規(guī)格型號(hào) AT501
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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