注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3220984號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Given Imaging 有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M2A膠囊式內(nèi)窺鏡:患者吞入后用于攝取小腸圖像。最小可測(cè)物:0.1mm,景深范圍:0~30mm, 有效可視區(qū):3cm,咬合力≥50Kg;Given 數(shù)據(jù)記錄儀及 傳感器:用于接受膠囊所傳數(shù)據(jù)信號(hào)。記錄時(shí)間10小時(shí)以 上;RAPID工作站:用于分析處理結(jié)果。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 顯示頻率 1~25 幀/秒。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 獲取小腸粘膜圖像,以供臨床診斷。 |
注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京瑞豐醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2002.08.29 |
有效期截止日 | 2006.08.28 |
備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Given Imaging Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | New Industrial Park,PO Box 258,Yoqneam |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 以色列 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 圖像診斷系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CAP2A/DR1 Diagnostic Imaging System |
規(guī)格型號(hào) | CAP2A/DR1型 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《膠囊式內(nèi)窺鏡圖像診斷系統(tǒng)》 |
附件 | |