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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402590號
           

    生產廠商名稱(中文)
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肌鈣蛋白I定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌鈣蛋白I定標液生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 1607-2005《肌鈣蛋白I定標液》,產品性能結構及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質,含<0.1%疊氮鈉,和0.1%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,相應含有大約0.3,1.2,5.0,25和100ng/mL濃度水平的重組肌鈣蛋白I復合物,含<0.1%疊氮鈉,和0.1%ProClin**300。定標卡:1個。,肌鈣蛋白I定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒對肌鈣蛋白I檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402590號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質,含<0.1%疊氮鈉,和
0.1%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小
牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,相應含有大約0.3,
1.2,5.0,25和100ng/mL濃度水平的重組肌鈣蛋白I復合
物,含<0.1%疊氮鈉,和0.1%ProClin**300。定標卡:
1個。醫(yī)學全在線52667788.cn
產品適用范圍 該試劑盒對肌鈣蛋白I檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 肌鈣蛋白I定標液
產品名稱(英文) Accu TNI Calibrator
規(guī)格型號 33345
產品標準 YZB/USA 1607-2005《肌鈣蛋白I定標液》
附件
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