注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461349號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和遞送系統(tǒng)組成。材料:支架材料為316L不銹鋼; 球囊:聚醚阻斷氨基化合物; 防輻射標記物:鉑-銥; 遠端導絲管:聚醚阻斷氨基化合物; 近端導絲管:聚醚阻斷氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密 度聚乙烯樹脂; 遠端管(主脈):聚酰胺混合物; 近端管 (側(cè)枝):聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直 徑:主支(mm):3.0或3.5,側(cè)支(mm):1.5;球囊長 度:主支(mm):15.5,側(cè)支(mm):14。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴張位于杈上的冠狀動脈血管以保持血管通暢。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
批準日期 | 2005.05.23 |
有效期截止日 | 2009.05.22 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Invatec S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)國(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 分支冠狀動脈支架系統(tǒng) (TWIN-RAIL) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Coronary Bifurcation Stent System (TWIN-RAIL) |
規(guī)格型號 | TRC35151514;TRC30151514 |
產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 0075-2005 《分支冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |