| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402843號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.標準品1（500IU/ml)，直接使用：1× 2.0ml； 3.標準品2（100IU/ml)，直接使用：1× 2.0ml； 4.標準品3（10IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 5.標準品4（0IU/ml)，直接使用：1×2.0ml； 6.陽性對 照1（高濃度IgE)，直接使用：1×2.0ml； 7.陽性對照 2（低濃度IgE)，直接使用：1×2.0ml；8.酶結(jié)合物，直 接使用：1×12ml； 9.標本緩沖液，直接使用：1× 100ml；10.清洗緩沖液，10倍濃縮：1×100ml； 11.色原 /底物液，直接使用：1×12ml；12.終止液，直接使用： 1×12ml； 13.實驗說明書：1張；14.靶值參照表：1張 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿中的總IgE抗體 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總IgE ELISA檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total IgE ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96×01 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1438－2005《總IgE ELISA檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
