| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461352號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件由脛骨襯墊和髕骨組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 脛骨襯墊采用超高分子聚乙烯材料制造，其外圍帶有鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲,臏骨采用超高分子聚乙烯材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾��； 創(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能喪失；創(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和 功能喪失；中度內(nèi)翻、外翻或屈曲畸形，其中韌帶結(jié)構(gòu)可 恢復(fù)到足夠的功能和穩(wěn)定性；以前不成功的膝關(guān)節(jié)置換術(shù) 或其他操作的翻修等。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonice-Stryker Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Scorpio 全膝組件-襯墊和髕骨 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scorpio Total Knee Components-Inserts and Patellas |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0193-2005《 Scorpio 全膝組件-襯墊和髕骨》 |
| 附件 | |
