| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462001號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、螺釘、鎖緊螺釘、自攻螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ORION頸椎前路鈦板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0862-2005《ORION頸椎前路鈦板固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
