| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460952號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括人工椎體和融合器。52667788.cn材料采用PEEK(聚醚醚酮)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎體（T1-L5)單節(jié)段或雙節(jié)段前路脊柱內(nèi)固定。固定時(shí)，需要與鈦制脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERTE-STACK Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1780-46-2004《VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
