注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402832號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:VITROS DT同功酶質(zhì)控品由小牛血清白蛋白中加入人骨骼肌CKMM、人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑以及防腐劑等物質(zhì)制備而得,VITROS DT同功酶質(zhì)控稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
其中,凍干粉質(zhì)控品 12瓶;質(zhì)控稀釋液12瓶,每瓶5mL |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進(jìn)行肌酸肌酶同工酶(CKMB),肌酸激酶(CK)的生化分析時的運行情況。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
DT同功酶質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DT Isoenzyme Control |
規(guī)格型號 |
REF 8146003:12套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1703-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶質(zhì)控品》 |
附件 | |
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