注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210426號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為植入式心臟起搏電極。S80 T、S80 J、S80 UTS型為單極,電極直徑2.1mm;S80 TB、S80 JB型為雙極,電極直徑2.4mm;S80 T、S80 TB、S80 UTS型電極導管長度620mm;S80 J、S80 JB電極導管長度500mm;產(chǎn)品絕緣導管材料為硅橡膠,電極頭端材料為鉑/銥合金。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
連接植入式心臟起搏器,用于心房或心室的起搏和感知。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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注冊代理 |
香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2005.03.02 |
有效期截止日 |
2009.03.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
S 80 系列植入式心臟起搏器電極導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
S 80 Series Implantable Pacemaker Lead |
規(guī)格型號 |
S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導管》 |
附件 | |
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