注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460948號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品通過對聽神經(jīng)進(jìn)行電刺激以恢復(fù)一定水平的聽覺能力。適用于雙側(cè)感音神經(jīng)性耳聾并且雙耳助聽低效或無效的患者。典型的術(shù)前適宜聽力損失等。 |
注冊代理 |
美國科文斯有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.24 |
有效期截止日 |
2008.06.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cochlear Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生產(chǎn)場所 |
14 and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
生產(chǎn)國(中文) |
澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
N24人工耳蝸植入體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Nucleus 24 Cochlear Implant |
規(guī)格型號 |
CI24M |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/AUL121-21《N24人工耳蝸植入體》 |
附件 | |
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