| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460555號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)由鎳鈦合金的自擴(kuò)式支架及推送系統(tǒng)組成，Ultraflex支架可分 為表面覆膜和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的Ultraflex支 架均可以采用兩種不同的釋放系統(tǒng)，遠(yuǎn)端釋放系統(tǒng)從推送 導(dǎo)管的較低端（遠(yuǎn)端)開始放置支架；近端釋放系統(tǒng)則從 推送導(dǎo)管的較高端（近端)開始放置支架。推送導(dǎo)管帶有 不透射線標(biāo)記，外徑為5.34mm（16Fr)，可通過一根規(guī)格 為0.96mm(0.038")的導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)用于當(dāng)所有可供選擇的治療方法均無效時(shí)，可選擇該產(chǎn)品治療由于由惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄或良性狹窄。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.02 |
| 有效期截止日 | 2008.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultraflex Tracheobronchial Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2493《UltraflexTM氣管支氣管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
