注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220481號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 828-22-2004《HOYA UVCY-1P人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由晶體主體、支撐部分組成。主體部分由有黃色染色的吸收紫外的PMMA材料制成,支撐部分(襻)由黃色染色的、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率:在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時(shí)≥4.2;光譜透過率在紫外光譜范圍內(nèi)的透過率<10%,透過率10%處截止波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5°;型號(hào)/光學(xué)直徑:UY-55SB/5.5±0.10,UY-60SB/6.0±0.10,UY-65SBT/6.5±0.10。,人工晶體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220481號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由晶體主體、支撐部分組成。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 主體部分由有黃色染色的吸收紫外的PMMA材料制成,支撐部分(
襻)由黃色染色的、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率:
在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時(shí)≥4.2;光
譜透過率在紫外光譜范圍內(nèi)的透過率<10%,透過率10%處
截止波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5°;型號(hào)
/光學(xué)直徑:UY-55SB/5.5±0.10,UY-60SB/6.0±0.10,
UY-65SBT/6.5±0.10。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊(cè)代理 昆泰醫(yī)藥發(fā)展(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江環(huán)東科技開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HOYAへルスヶア株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場所 土奇 玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular lens
規(guī)格型號(hào) UVCY-1P(產(chǎn)品編碼:UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 828-22-2004《HOYA UVCY-1P人工晶體》
附件
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