注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3460414號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó)BOSTON SCIENTIFIC公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金(符合ASTM F1058-97)。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和TIPS經(jīng)靜脈肝內(nèi)門(mén)靜脈分流術(shù)用支架。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
髂動(dòng)脈支架主要用于采用經(jīng)皮穿刺血管成形太(PTA)效果不理想的<=10cm的髂總動(dòng)脈/髂外動(dòng)脈狹窄;TIPS適用于在門(mén)靜脈與肝靜脈之狹窄。 |
注冊(cè)代理 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2001.06.05 |
有效期截止日 |
2005.06.03 |
備注 |
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變更日期 |
. .
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
外周血管支架(髂動(dòng)脈支架和TIPS) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst |
規(guī)格型號(hào) |
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
附件 | |
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