生產(chǎn)場(chǎng)所 |
陜西省西安市國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城一路13號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
1.本產(chǎn)品上市后僅答應(yīng)在三甲醫(yī)院內(nèi)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.本產(chǎn)品所用細(xì)胞培養(yǎng)液及保存液中的非藥用材料應(yīng)在兩年內(nèi)換為藥用材料,并建立往除或替換牛血清的方法。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3461110號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
陜西艾爾膚生物工程有限公司 |
地址 |
陜西省西安市高新一路25號(hào)創(chuàng)新大廈N306室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
組織工程皮膚(商品名:安體膚) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0698-2005 《安體膚-組織工程皮膚》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是一種雙層人工皮膚替換物:表皮層由人表皮細(xì)胞構(gòu)成,真皮層由人成纖維細(xì)胞和牛膠原蛋白構(gòu)成。產(chǎn)品為膜狀物,厚薄均勻、淺粉紅色、有光澤,具有一定的柔韌性和拉伸性,可隨意剪切和縫合。 |
有效期 |
2011.11.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于:1、深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面;2、不超過20cm2的III度燒傷創(chuàng)面(直徑小于5cm)。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
附件 | |
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