| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211963號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 百多力有限與兩合公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為經靜脈植入式起搏導線，由電極頭、起搏導線體、導線纏繞芯、起搏導線固定袖和IS-1接口組成。依據(jù)起搏導線總長度，心室電極頭部與心房雙極中間距離的不同分為不同種型號。 |
| 產品適用范圍 | 臨床與可植入式VDD心臟起搏器配合，治療心動過緩。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心內起搏導線 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP、、Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP |
| 產品標準 | YZB/USA 1034-2005《植入式心內起搏電極》 |
| 附件 | |
